Échec d’un essai clinique sur le SIDA chez les femmes en Afrique

Un essai clinique chez des femmes hétérosexuelles en Afrique pour évaluer l'efficacité d'un antirétroviral pris quotidiennement afin de prévenir le sida a été arrêté faute de succès, ont indiqué les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC).

L'organisation américaine privée pour la santé «Family Health International (FHI) a annoncé avoir mis fin à l'essai clinique dit «pre-exposure prophyaxis» ou PrEP pour la prévention du VIH -virus de l'immunodéficience humaine- parmi des femmes hétérosexuelles», précisent les CDC dans une lettre publiée lundi sur leur site.

«Ces résultats préliminaires sont décevants, d'autant plus que cette même approche -avec la même combinaison d'antirétroviraux- a déjà montré son efficacité pour réduire l'infection avec le VIH chez des hommes homosexuels», souligne le Dr Kevin Fenton, directeur du Centre national pour la prévention du sida, de l'hépatite et de la tuberculose aux CDC.

L'étude PrEP était conduite avec quelque 4000 femmes d'Afrique du Sud, du Kenya et de Tanzanie dont le risque d'être infectées par le VIH est très élevé.

La moitié d'entre elles a pris quotidiennement par voie orale du Truvada, une combinaison consistant en deux antirétroviraux: le tenofovir et l'emtricitabine, du laboratoire américain Gilead Science. Un placebo a été assigné à l'autre moitié.

Au moment où l'essai clinique a été arrêté la semaine dernière, 28 participantes dans chacun des deux groupes avaient été infectées, a précisé le FHI.

Bien que les résultats à ce stade n'aient pas montré l'efficacité pour prévenir une infection avec le VIH, les analyses préliminaires ne permettent pas encore de déterminer avec certitude si le Truvada peut ou non prévenir une infection chez les femmes, soulignent les responsables des CDC.

Les chercheurs chargés de l'essai clinique PrEP effectueront davantage d'analyses au cours des prochains mois pour mieux comprendre les raisons potentielles des résultats de l'étude, précisent-ils, citant comme facteur le fait que les participantes n'aient pas pris régulièrement le Truvada.

Deux autres essais cliniques pour évaluer les effets prophylactiques des antirétroviraux contre le VIH sont en cours chez des femmes en Afrique et leurs résultats seront publiés au cours des deux prochaines années.

L'échec de l'étude PrEp a surpris les chercheurs.

Le même cocktail d'antirétroviraux a permis de réduire de 44% en moyenne le risque d'infection par le VIH chez des hommes homosexuels, selon un essai clinique publié en novembre dernier conduit auprès de 2500 hommes homosexuels dans six pays, dont l'Afrique du Sud et les États-Unis.

De plus, un autre essai clinique, dont les résultats ont été publiés en juillet dernier, a montré que les femmes utilisant un gel vaginal contenant l'antirétroviral tenofovir -un des deux composants du Truvada- avant et après un rapport sexuel, réduisaient de 54% le risque d'infection avec le VIH. - AFP